Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd. és un dels principals fabricants i proveïdors de polímers reticulats nvp per a aglutinants de tauletes a la Xina. Amb una gran experiència, us donem la benvinguda a comprar polímers reticulats nvp personalitzats per a aglutinants de tauletes de la nostra fàbrica. Si teniu alguna pregunta sobre la mostra gratuïta, no dubteu a enviar-nos un correu electrònic.
El polímer reticulat-NVP (polímer reticulat-vinilpirrolidona) és un tipus de material polimèric que utilitza N-vinilpirrolidona (NVP) com a monòmer i forma una estructura de xarxa tridimensional a través d'una reacció-d'enllaç creuat. En les preparacions de tauletes, sovint s'utilitza com a superdesintegrant per a la desintegració ràpida de tauletes. Amb la seva estructura química i propietats físiques úniques, juga un paper important en la millora de la formabilitat de la pastilla, l'estabilitat i el rendiment d'alliberament de fàrmacs.
Característiques del producte
●Insoluble però altament inflable: a causa de l'estructura-creuada, el polímer és insoluble en aigua o dissolvents orgànics, però en contacte amb aigua o dissolvents polars, absorbirà ràpidament el líquid i s'inflarà (el volum es pot expandir diverses vegades), formant una xarxa de gel viscosa.
●Estabilitat química: l'estructura molecular no conté grups fàcilment hidrolitzats o oxidats, té una forta tolerància a l'àcid, l'àlcali, la temperatura i la humitat, i té una bona compatibilitat amb la majoria de fàrmacs i excipients (com farciments i lubricants).
●Ajustabilitat: canviant el grau de reticulació-(cantitat d'agent de reticulació-), la seva velocitat d'inflat, viscositat i resistència mecànica es poden ajustar per satisfer les necessitats de diferents formulacions.
Paràmetres bàsics del producte
| Categoria de paràmetres | Indicador específic | Valor/Interval típic | Mètode de prova de referència |
| Composició química | Contingut de monòmers NVP residuals | Menor o igual al 0,1% | GC (cromatografia de gasos) |
| Contingut de l'agent de crosslinking | 1.0 - 3.0% (basat en la massa total de monòmers) | Mètode de valoració | |
| Propietats físiques | Mida mitjana de partícules (D50) | 80 - 150 μm | Tallador de partícules làser |
| Superfície específica | 50 - 100 m²/g | Mètode d'adsorció BET | |
| Capacitat d'absorció de líquids (aigua desionitzada) | 20 - 50 g/g | Mètode de separació centrífuga | |
| Propietats reològiques | Viscositat de la solució aquosa a l'1% (25 graus, 10 rpm) | 5000 - 15000 mPa·s | Viscosímetre de rotació (Brookfield LVDV) |
| Índex tixotròpic (3rpm/30rpm) | 2.0 - 4.0 | Igual que les condicions de prova de viscositat | |
| Estabilitat | Temperatura tèrmica de pèrdua de pes (5% de pèrdua de pes) | Major o igual a 200 graus | TGA (Anàlisi termogravimètrica) |
| Resistència UV (254 nm, 24 h) | Taxa de retenció de viscositat superior o igual al 90% | Prova d'envelliment accelerat | |
| Indicadors de seguretat | Total de metalls pesants | Menys o igual a 10 ppm | ICP-MS |
| Límit microbià | Bacteris Menys o igual a 100 CFU/g, motlle Menys o igual a 10 CFU/g | Mètode de recompte de plaques |
Mecanisme d'acció com a enquadernador de tauletes
La funció bàsica dels aglutinants de tauletes és unir pols de fàrmacs, farcits, desintegrants i altres materials per formar partícules amb una certa duresa i integritat (etapa de granulació) i, finalment, pressionar-les en pastilles qualificades. El mecanisme d'enllaç dels polímers-crosslinked NVP es basa principalment en els dos punts següents:
●La inflor produeix viscositat: en la granulació humida, quan el polímer es barreja amb el material i s'afegeix un dissolvent (com aigua, etanol), les partícules de polímer s'inflen ràpidament i es forma una capa de gel enganxós a la superfície. Les partícules de pols adjacents estan "enllaçades" mitjançant forces intermoleculars (com els enllaços d'hidrogen i les forces de van der Waals) per formar partícules sòlides humides.
●Ancoratge mecànic de la xarxa tridimensional-: l'estructura de malla formada per enllaç-creuat encara manté una certa rigidesa després de l'assecat i pot lligar fortament les partícules mitjançant l'ancoratge mecànic per evitar problemes com ara esquerdes i tauletes soltes durant la composició, assegurant que la duresa de la tauleta compleix l'estàndard.
Tipus de producte aplicables
●Preparacions d'alliberament-ràpid: fàrmacs que requereixen una desintegració ràpida de la pastilla (com ara analgèsics antipirètics), la propietat d'unió que no dificulta la desintegració pot garantir un alliberament ràpid del fàrmac.
● Pastilles de fàrmacs poc solubles: millorant la força d'unió entre les partícules, mentre s'utilitza la inflor per afavorir la dissolució del fàrmac i millorar la biodisponibilitat.
●Les tauletes amb requisits de duresa elevats: com ara les pastilles masticables i les pastilles, requereixen una duresa més alta per evitar trencaments, i la seva estructura-encreuada pot proporcionar una resistència mecànica estable.
●Fàrmacs-sensibles a la humitat: com alguns antibiòtics i vitamines, poden reduir els problemes d'estabilitat causats per l'absorció d'humitat.
Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd
El 1992, es va establir Zhejiang Sunflower New Material Co., Ltd., el predecessor de l'empresa, especialitzada en la producció de PVP. El Sr. Wu Jiaxiang, l'expert en cap del projecte nacional d'R+D de PVP, va ser el director general. El 2002, l'empresa es va reestructurar en una empresa privada i va establir Hangzhou Sunflower Technology Development Co., LTd. (STD), continuant dedicant-se a l'R+D i la producció d'API de la sèrie PVP i productes de qualitat-cosmètica.
Equip professional
El Sr. Wu Jiaxiang, l'expert en cap del projecte nacional d'R+D de PVP, va exercir de director general; el fundador principal de PVP, l'enginyer superior de nivell de professor- Wu Jiaxiang, va dirigir el
Filosofia empresarial
"La innovació com a font, el servei com a base"
1992
Establir
35 Anys
Experiència
600 tones
Povidona de baix pes molecular
800 tones
Povidona d'alt pes molecular
Preguntes freqüents
Quines són les característiques estructurals químiques dels polímers-crosslinked NVP i els seus avantatges com a adhesius?
Està fet de monòmers NVP-enllaçats creuats i conté anells de pirrolidona i estructures de xarxa tri-dimensionals. Els grups polars milloren l'adhesió i les estructures-creuades milloren la resistència mecànica. És adequat per a tauletes-d'alta duresa i és superior al PVP lineal.
estabilitat del pH i tipus de formulació aplicables?
Estable a pH 1,0-8,0, amb un canvi de 72 hores en els indicadors clau de menys del 3%. Es pot utilitzar per a formulacions àcides i dèbilment alcalines sense afectar les propietats adhesives.
Reacciona amb fàrmacs que contenen grups aldehid o amino?
No conté grups actius, no pateix reaccions de base de Schiff ni d'amidació, i la prova accelerada mostra que el contingut del fàrmac disminueix en menys d'un 2%, indicant una bona compatibilitat.
Biocompatibilitat i metabolisme in vivo?
It is non-toxic (LD50>10 g/kg), no s'absorbeix pel tracte gastrointestinal i s'excreta amb les femtes, complint els requisits de seguretat de l'excipient oral de la USP-NF.
Quin és l'interval del grau de-enllaç creuat i el seu efecte sobre la desintegració?
El grau de-enllaç creuat és estable entre el 85% i el 92%, garantint la duresa de la tauleta sense afectar la desintegració. El temps de desintegració és de 5-15 minuts, que compleix els estàndards de la farmacopea.
Distribució de la mida de les partícules i el seu impacte en la granulació?
La mida de la partícula és de 50-150 μm (D50 és d'uns 80 μm), distribuïda uniformement, cosa que pot millorar la uniformitat de la mescla de granulació i adaptar-se a una varietat de processos de granulació.
Etiquetes populars: Polímers reticulats NVP per a aglutinants de tauletes, fàbrica de polímers reticulats NVP de la Xina per a aglutinants de tauletes
